Agencia de la droga europea pide la retirada de un fármaco antitusivo con fenspirida


El Comité para la Seguridad de los Medicamentos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó "la suspensión en toda la Unión Europea de medicamentos a base de fenspirida"

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Retiro de fármacos antitusivos con fenspirida

Bloquea las drogas anti-violentas basadas en fenspiride en Europa. El Comité para la Seguridad de los Medicamentos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado "La suspensión en toda la Unión Europea de medicamentos a base de fenspirida"., jarabes o tabletas usadas en niños y adultos para aliviar la tos causada por enfermedades pulmonares.

Tos en niños

Para comunicarlo es Ema, en una nota también difundida por la Agencia Italiana del medicamento (AIFA). La suspensión es una medida de precaución para Proteger a los pacientes, ante el riesgo de algunas anomalías en la actividad eléctrica del corazón. lo que puede conducir a trastornos del ritmo cardíaco. En el pasado, "los casos de cambios en el ritmo cardíaco se han descrito en pacientes que han tomado estos medicamentos", recuerda Ema.

Para analizar el vínculo potencial entre la fenspirida y estas alteraciones del ritmo cardíaco, "se han realizado estudios en animales que ahora muestran cómo la fenspirida tiene el potencial de prolongar la Qt en humanos". Ahora se examinarán todos los datos disponibles y las recomendaciones sobre las acciones a tomar con respecto a las autorizaciones de comercialización para estos medicamentos en toda la UE.

Una vez que se complete la revisión, Ema comunicará más información y proporcionará Una guía actualizada para pacientes y profesionales de la salud.

Si está tomando medicamentos para la tos a base de fenspirida (Ema sugiere a los pacientes), comuníquese con su médico o farmacéutico para obtener una indicación de tratamientos alternativos, si es necesario.

La Agencia también recomienda a los médicos "como precaución, y mientras se está revisando, invitar a los pacientes a suspender la retirada de medicamentos con fenspirida". Los medicamentos con fenspirida se usan en adultos y niños a partir de los 2 años para aliviar la tos causada por enfermedades pulmonares.

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